治験専門病院とはどんなところですか？転職を考えてます21view

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1. vihoemo 2019/01/16 1:40

   学的同等性試験(BE試験)を中心に行っていると思います。第Ⅰ相試験もBE試験も健康な成人男性を対象としたものがほとんどですので、来院される方も健康な成人男性が圧倒的に多くなります。
   
   治験病院でのCRCとしての仕事は、製薬会社から治験実施計画書というものが来るので、その計画書通りに治験が実施できるようにすることです。具体的には、治験実施計画書を読んで治験が実施できるようにスケジュールを組んだり必要な書類・機材などを準備したりというところから、被験者を集めてスクリーニングを行い同意を得て実際に治験に参加していただき、集まったデータを整理し製薬会社に返すというところまで全てを行います。
   こちらも病院によって違いがあると思いますが、製薬会社との連絡や書類作成など準備の段階を医師・薬剤師が中心となって行い、被験者のスクリーニングや説明と同意、治験参加期間中の被験者のケアなどは看護師が中心となって行っているところもあります。
   
   私がいた病院では、看護師が実際に行う業務は被験者への治験スケジュールの説明と実施（採血、血圧や心電図などの検査）でした。
   検査は許容時間といってほぼ全て実施可能な時間が決まっており、その時間内にとれなかったものはデータとして採用されなくなります。許容時間は短いものだと30秒程度の間に完了しなければならないものもあります。特に採血は短い時間で穿刺し、スピッツの本数や採血量が多い場合もありますのである程度採血が得意でないと大変かもしれません。また、血圧や心電図などその他の測定や検査に関しても同様にスピードと共に正確さも求められます。